作者：瑞訊財(cái)務(wù)???來(lái)源：瑞訊財(cái)務(wù)???發(fā)布時(shí)間：2022-03-24 09:30:09

【廣州藥品批發(fā)、零售許可證如何辦理？辦理需要什么條件和材料？】藥品零售是將藥品銷(xiāo)售給個(gè)人，藥品批發(fā)不能銷(xiāo)售給個(gè)人，而是銷(xiāo)售給藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)。無(wú)論是零售還是批發(fā)都是需要辦理許可的，那么，廣州藥品批發(fā)、零售許可證如何辦理？辦理需要什么條件和材料？需要辦理藥品批發(fā)零售許可證的行業(yè)包含了：藥品批發(fā)企業(yè)（比如：醫(yī)藥公司）、藥品零售企業(yè)（比如：藥店）。

如果要經(jīng)營(yíng)中藥材，中藥飲片，處方藥、非處方藥，中成藥，生化藥品，生物制品，抗生素制劑等，經(jīng)營(yíng)藥準(zhǔn)字的藥品要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

一、辦理藥品批發(fā)零售許可證，企業(yè)需要具備哪些條件？

1、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

2、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，配備一定數(shù)量的依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員，從事質(zhì)量管理、處方審核、藥學(xué)服務(wù)等工作。

3、具有專用的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有采購(gòu)、驗(yàn)收管理功能、儲(chǔ)存管理功能、銷(xiāo)售管理功能等。

4、企業(yè)在國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，需通過(guò)職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。

5、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章，具有基本的藥學(xué)知識(shí)。企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第七十五條、第八十二條規(guī)定情形的。

6、具有與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，并具有相應(yīng)的辦公區(qū)及輔助用房;具有符合規(guī)定的設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所相對(duì)獨(dú)立，且周邊環(huán)境整潔;符合商業(yè)用途等規(guī)定要求;按照規(guī)定要求設(shè)置倉(cāng)庫(kù)。

7、具有向公眾提供24小時(shí)藥品銷(xiāo)售服務(wù)的能力。

二、辦理藥品批發(fā)零售許可證需要哪些材料？

1、《廣州市藥品零售企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)表》。

2、工商行政管理部門(mén)核發(fā)的具有藥品零售經(jīng)營(yíng)范圍的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(交驗(yàn)原件)。

3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖。

4、執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)及藥學(xué)技術(shù)人員任職資格證書(shū)及聘用證明原件、復(fù)印件(交驗(yàn)原件)。

5、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)情況。

6、《同意籌建通知書(shū)》。

7、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

8、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》。